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產(chǎn)品名稱： Milliflex Plus全自動(dòng)微生物過濾系統(tǒng)產(chǎn)品型號(hào)：產(chǎn)品時(shí)間： 2023-11-20Milliflex Plus全自動(dòng)微生物過濾系統(tǒng)：微生物計(jì)數(shù)試驗(yàn)應(yīng)在受控潔凈環(huán)境下的局部潔凈度不低于B 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染，防止污染的措施不得影響供試品中微生物的檢出。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 如供試品有抗菌活性，應(yīng)盡可能去除或中和。供試品檢查時(shí), 若使用了中和劑或滅活劑，應(yīng)確認(rèn)其有效性及對(duì)微生物無毒性。
產(chǎn)品介紹
計(jì)數(shù)方法
計(jì)數(shù)方法包括平皿法、薄膜過濾法和可能數(shù)法（Most-Probable-Number Method，簡(jiǎn)稱MPN 法）。MPN 法用于微生物計(jì)數(shù)時(shí)精確度較差，但對(duì)于某些微生物污染量很小的供試品，MPN 法可能是更適合的方法。
供試品的檢查
按計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)確認(rèn)的計(jì)數(shù)方法進(jìn)行供試品中需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的測(cè)定。胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基或胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基用于測(cè)定需氧菌總數(shù)；沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基用于測(cè)定霉菌和酵母菌總數(shù)。
陰性對(duì)照試驗(yàn) 以稀釋劑代替供試液進(jìn)行陰性對(duì)照試驗(yàn)，陰性對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)無菌生長(zhǎng)。如果陰性對(duì)照有菌生長(zhǎng)，應(yīng)進(jìn)行偏差調(diào)查。
薄膜過濾法
除另有規(guī)定外，按計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)確認(rèn)的方法進(jìn)行供試液制備。取相當(dāng)于1g、1ml 或10cm2 供試品的供試液，若供試品所含的菌數(shù)較多時(shí)，可取適宜稀釋級(jí)的供試液，照方法適用性試驗(yàn)確認(rèn)的方法加至適量稀釋液中，立即過濾，沖洗，沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基或沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上培養(yǎng)。
培養(yǎng)和計(jì)數(shù) 培養(yǎng)條件和計(jì)數(shù)方法同平皿法，每張濾膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過100cfu。
菌數(shù)報(bào)告規(guī)則 以相當(dāng)于 1g、1ml 或10cm2 供試品的菌落數(shù)報(bào)告菌數(shù)；若濾膜上無菌落生長(zhǎng)，以﹤1 報(bào)告菌數(shù)（每張濾膜過濾1g、1ml 或10cm2 供試品）,或﹤1 乘以低稀釋倍數(shù)的值報(bào)告菌數(shù)。
結(jié)果判斷
需氧菌總數(shù)是指胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的總菌落數(shù)（包括真菌菌落數(shù)）；霉菌和酵母菌總數(shù)是指沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的總菌落數(shù)（包括細(xì)菌菌落數(shù)）。若因沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的細(xì)菌使霉菌和酵母菌的計(jì)數(shù)結(jié)果不符合微生物限度要求，可使用含抗生素（如氯霉素、慶大霉素）的沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基或其他選擇性培養(yǎng)基（如玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基）進(jìn)行霉菌和酵母菌總數(shù)測(cè)定。使用選擇性培養(yǎng)基時(shí)，應(yīng)進(jìn)行培養(yǎng)基適用性檢查。若采用MPN 法，測(cè)定結(jié)果為需氧菌總數(shù)。
各品種項(xiàng)下規(guī)定的微生物限度標(biāo)準(zhǔn)解釋如下：
101cfu： 可接受的大菌數(shù)為20；
102cfu： 可接受的大菌數(shù)為200；
103cfu： 可接受的大菌數(shù)為2000：依此類推。
若供試品的需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)的檢查結(jié)果均符合該品種項(xiàng)下的規(guī)定，判供試品符合規(guī)定；若其中任何一項(xiàng)不符合該品種項(xiàng)下的規(guī)定，判供試品不符合規(guī)定。
關(guān)于Milliflex Plus 全自動(dòng)微生物過濾系統(tǒng)
| 詳細(xì)介紹： |
Milliflex Plus 全自動(dòng)微生物過濾系統(tǒng) 更加可靠的微生物檢驗(yàn)系統(tǒng) 更大的過濾面積和等快的過濾速度 更多的配套方案 更多的應(yīng)用領(lǐng)域 更完善的驗(yàn)證和技術(shù)服務(wù) 行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域： 1． 制藥行業(yè) 可對(duì)制藥行業(yè)中的過程水控制，液體原料的終滅菌前的產(chǎn)品微生物限度進(jìn)行檢驗(yàn)。 2． 各級(jí)疾病預(yù)防控制中心 可對(duì)公共場(chǎng)所用水快速便捷地進(jìn)行檢驗(yàn)。 3． 微電子行業(yè) 是廠中對(duì)DI水進(jìn)行微生物檢測(cè)的理想選擇。 4． 食品飲料行業(yè) 可對(duì)檢測(cè)瓶裝水，啤酒，白酒，果汁和其他飲料以及再生產(chǎn)過程中用到的液體原料。 Milliflex-Plus過濾系統(tǒng)不僅過濾面積較一般47mm的過濾器大，而且操作簡(jiǎn)便、快捷，非技術(shù)人員也可使用。系統(tǒng)本身含有真空泵，放置過濾漏斗后（濾膜與漏斗一體），起動(dòng)開關(guān)即可進(jìn)行過濾。過濾完畢后，取下過濾漏斗安置于配套的培養(yǎng)皿上，以手掌用力一壓即可使濾膜脫離過濾杯，直接貼服于已事先加入培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿中，蓋上蓋子后送入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。 系統(tǒng)特點(diǎn)： 1，過濾過程是*自動(dòng)的，過濾時(shí)間比傳統(tǒng)的過濾裝置快2倍，節(jié)省了檢驗(yàn)時(shí)間。 2，過濾耗材是*滅菌的，無需進(jìn)行相應(yīng)準(zhǔn)備階段，節(jié)省了檢驗(yàn)人員的勞動(dòng)力成本。 3，過濾過程無需進(jìn)行膜操作，而且整個(gè)過程是在程序操作下進(jìn)行，從而保證了相關(guān)結(jié)果的可靠性。 4，系統(tǒng)進(jìn)行程序化自清潔，平常無需進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)。 5，操作人員經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可使用。 6，系統(tǒng)具有可驗(yàn)證性，符合USP、EP 的驗(yàn)證文本。 7，使用成本比Microfil過濾系統(tǒng)要高。 系統(tǒng)配置 MXPPLUS01 Millflex 全自動(dòng)檢驗(yàn)系統(tǒng) MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml M00000P2T 微生物培養(yǎng)基，50/PK YY20040S0 ESP衛(wèi)生級(jí)取樣閥，1/PK |
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Milliflex Plus 全自動(dòng)微生物過濾系統(tǒng) 更加可靠的微生物檢驗(yàn)系統(tǒng) 更大的過濾面積和等快的過濾速度 更多的配套方案 更多的應(yīng)用領(lǐng)域 更完善的驗(yàn)證和技術(shù)服務(wù) 行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域： 1． 制藥行業(yè) 可對(duì)制藥行業(yè)中的過程水控制，液體原料的終滅菌前的產(chǎn)品微生物限度進(jìn)行檢驗(yàn)。 2． 各級(jí)疾病預(yù)防控制中心 可對(duì)公共場(chǎng)所用水快速便捷地進(jìn)行檢驗(yàn)。 3． 微電子行業(yè) 是廠中對(duì)DI水進(jìn)行微生物檢測(cè)的理想選擇。 4． 食品飲料行業(yè) 可對(duì)檢測(cè)瓶裝水，啤酒，白酒，果汁和其他飲料以及再生產(chǎn)過程中用到的液體原料。 Milliflex-Plus過濾系統(tǒng)不僅過濾面積較一般47mm的過濾器大，而且操作簡(jiǎn)便、快捷，非技術(shù)人員也可使用。系統(tǒng)本身含有真空泵，放置過濾漏斗后（濾膜與漏斗一體），起動(dòng)開關(guān)即可進(jìn)行過濾。過濾完畢后，取下過濾漏斗安置于配套的培養(yǎng)皿上，以手掌用力一壓即可使濾膜脫離過濾杯，直接貼服于已事先加入培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿中，蓋上蓋子后送入培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。 系統(tǒng)特點(diǎn)： 1，過濾過程是*自動(dòng)的，過濾時(shí)間比傳統(tǒng)的過濾裝置快2倍，節(jié)省了檢驗(yàn)時(shí)間。 2，過濾耗材是*滅菌的，無需進(jìn)行相應(yīng)準(zhǔn)備階段，節(jié)省了檢驗(yàn)人員的勞動(dòng)力成本。 3，過濾過程無需進(jìn)行膜操作，而且整個(gè)過程是在程序操作下進(jìn)行，從而保證了相關(guān)結(jié)果的可靠性。 4，系統(tǒng)進(jìn)行程序化自清潔，平常無需進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)。 5，操作人員經(jīng)過簡(jiǎn)單培訓(xùn)即可使用。 6，系統(tǒng)具有可驗(yàn)證性，符合USP、EP 的驗(yàn)證文本。 7，使用成本比Microfil過濾系統(tǒng)要高。 系統(tǒng)配置 MXPPLUS01 Millflex 全自動(dòng)檢驗(yàn)系統(tǒng) MXHAWG1LS Milliflex 過濾漏斗與底座 MXEF50024 Milliflex 延伸漏斗，500ml M00000P2T 微生物培養(yǎng)基，50/PK YY20040S0 ESP衛(wèi)生級(jí)取樣閥，1/PK |
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