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產(chǎn)品中心
產(chǎn)品名稱: Integritest 5完整性測試儀
產(chǎn)品型號: Integritest 5
產(chǎn)品時間: 2023-11-20
Integritest 5完整性測試儀(Merk Millipore)具有便攜、易用、自動化等特點(diǎn),它能助力您準(zhǔn)確可靠地完成過濾器及過程設(shè)備的完整性檢測。同時它將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗(yàn),靈活的自定義可選設(shè)置,貼合您的工藝需求。

產(chǎn)品介紹

  Integritest 5完整性測試儀(Merk Millipore)
 
  Integritest®5:便捷可靠的完整性保證
  Integritest®5 完整性測試儀便攜、易用、自動化特點(diǎn),助力您準(zhǔn)確可靠地完成過濾器及過程設(shè)備的完整性檢測。Integritest®5 將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗(yàn),靈活的自定義可選設(shè)置,*貼合您的工藝需求。
 
  *性:
  1.完善的防塵防水設(shè)計,及自動檢查校驗(yàn)功能;
  2.優(yōu)化的測試運(yùn)算,縮短測試時間、簡化測試程序創(chuàng)建;
  3.簡潔明了的操作界面,完備的輔助提示支持每一步操作;
  4.靈活的信息顯示、運(yùn)行狀態(tài)及測試分組,應(yīng)對不同工藝需求;
  5.標(biāo)配無線網(wǎng)絡(luò)、局域網(wǎng)、藍(lán)牙連接,支持多單元管理及同步化。
 
  合規(guī)性:
  1.提高測試速度,保持高精度;
  2.泡點(diǎn)測試程序采用經(jīng)驗(yàn)證的切線運(yùn)算法,盡可能實(shí)現(xiàn)測試曲線穩(wěn)定區(qū)域讀數(shù);
  3.符合GMP和美國聯(lián)邦法規(guī)CFR第21章第11條;
  4.支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置,確保數(shù)據(jù)完整性,具備完善的審計追蹤可采用單級或二級簽名,并支持手動或電子簽名。
 
  可靠性:
  1.IP54 防塵防濺級別;
  2.采用快速連接頭,避免進(jìn)出管路連接錯誤;
  3.采用傳感器反饋、浮閥等有效防止液體回流問題;
  4.更多信息詳見特征詳情;
  5.套筒接口模塊可清洗可更換,消除污染風(fēng)險;
  6.自動化自檢程序可及時提示校驗(yàn)。
 
  實(shí)用性:
  1.序列測試,預(yù)置運(yùn)行信息,節(jié)約時間;
  2.更多信息詳見特征詳情;
  3.內(nèi)置熱敏打印機(jī);
  4.內(nèi)置熱敏打印紙避免顆粒及油墨污染風(fēng)險,可在接觸水及酒;
  5.精后保持字跡清晰12年以上;
  6.更多信息詳見特征詳情;
  7.流程化操作界面,易于掌握;
  8.操作者可快速掌握運(yùn)行測試和打印報告操作。測試創(chuàng)建引導(dǎo);
  9.將協(xié)助您創(chuàng)建測試程序;
  10.每一界面均有幫助及搜索功能,便于操作指導(dǎo);
  11.多種輸入方式;
  12.屏幕支持裸手及手套觸摸操作;
  13.根據(jù)需要,可通過USB 或藍(lán)牙,連接鼠標(biāo)和/ 或鍵盤。
 
  靈活性:
  1.測試程序集合及用戶分組功能,便于訪問、管理和安全保護(hù);
  2.將測試程序給特定用戶,減少人為誤差風(fēng)險;
  3.更多信息詳見特點(diǎn)詳情;
  4.可選顯示和報告格式,定制報告顯示信息;
  5.更多信息見后頁的特點(diǎn)詳情;
  6.可選區(qū)域設(shè)置,如:語言或日期/ 時間格式。
 
  一體化:
  1.基于網(wǎng)絡(luò)框架實(shí)現(xiàn)多設(shè)備管理、用戶和設(shè)置同步,節(jié)約時間
  2.連接路由器,鍵入設(shè)備名稱及網(wǎng)絡(luò)路徑,即可保持多設(shè)備同步。
  3.通過中央存儲,保存、備份報告等,*丟失數(shù)據(jù)及設(shè)置
  4.設(shè)定文件夾路徑,可將文件存儲在網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中
  5.設(shè)備支持Windows? 賬戶訪問
  6.安全性符合企業(yè)信息技術(shù)規(guī)程
 
  更多信息詳見特征詳情:
  1.支持Wifi、藍(lán)牙、USB 打印機(jī)和條形碼掃描器進(jìn)行數(shù)據(jù)輸入
  2.支持無線協(xié)議802.11a/b/g/n/ac,以太網(wǎng),2.4GHz 及
  3.5GHz 雙頻
  4.由Wi-Fi 聯(lián)盟認(rèn)證的Wi-Fi
  5.雙模式藍(lán)牙2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)
  6.支持有線以太網(wǎng),傳輸速度可達(dá)1 Gbit/s

  您身邊的合作伙伴,提供專業(yè)快速的支持:
  歷史經(jīng)驗(yàn)的積累是發(fā)展的原動力。距推出*商用自動化完整性測試儀已逾25 年,我們先引入自動化體積分析,并引入水侵測試方法―HydroCorr™。
 
  我們精耕于過濾器產(chǎn)業(yè),更專注于完整性測試。
 

 
  特點(diǎn)詳情:
 
  1.合規(guī)性:完整性測試儀器,泡點(diǎn)切線法,快速測試
  Integritest® 5 根據(jù)準(zhǔn)確的壓力測定和已知內(nèi)部參比體積,控制氣體流速。通過控制進(jìn)氣量并測定壓力變化,準(zhǔn)確計算上游體積。隨后,測定壓力衰減,并結(jié)合上游體積,計算擴(kuò)散流及HydroCorr™ 水侵入的終氣體流速。測試結(jié)果與設(shè)定指標(biāo)值比較,得出完整性測試結(jié)論。泡點(diǎn)和保壓測試采用相似的壓降監(jiān)測法,僅需提供必要壓力。泡點(diǎn)測試結(jié)果計算采用切線法,在不同的壓力下進(jìn)行若干次壓力衰減測定,以繪制過濾器的完整性曲線。在較低壓力下獲得穩(wěn)定擴(kuò)散流,在較高壓力下獲得穩(wěn)定對流。通過繪制兩種典型特征氣流繪制結(jié)果曲線,并準(zhǔn)確計算曲線交點(diǎn),得出過濾器的實(shí)際泡點(diǎn)。這種測試方法旨在規(guī)避曲線不穩(wěn)定區(qū)域的測定。
  Integritest® 5 通過優(yōu)化算法,提高測試速度。如:對于擴(kuò)散流測試,儀器在波動狀況中仍進(jìn)行讀數(shù),待穩(wěn)定后,立即終止測試,獲得結(jié)果。對于泡點(diǎn)測試,儀器基于測試參數(shù)和讀數(shù),識別出準(zhǔn)確的測量點(diǎn),減少繪制特征曲線所需的測量點(diǎn),并確保測試的準(zhǔn)確性。
 
  2.可靠性:可清洗的套筒接口模塊,防止液體回流
  盡管全面的操作培訓(xùn)、良好的過程控制和精密的測試設(shè)備可提高測試的可靠性, 但液體操作、增壓裝置及人為誤差仍可造成液體回流進(jìn)入系統(tǒng)。一旦出現(xiàn)液體回滲,完整性測試儀則可能造成嚴(yán)重?fù)p壞。因此,Integritest® 5 引入*設(shè)計用于消除此隱患。所有排氣步驟均由壓力傳感器測試,以檢查套筒或囊式濾器中是否充分排氣減壓,隨后開啟儀器內(nèi)部連通閥門。該設(shè)計可防止因儀器壓力較低而導(dǎo)致空氣或液體被反壓入儀器內(nèi)部。在運(yùn)行其他程序時,該壓力傳感器也會監(jiān)測設(shè)備內(nèi)部的壓力降,若即將發(fā)生液體回流,則快速切換到排氣流道。套筒接口模塊 (HIM) 整合浮閥,作為終屏障,密封住上升液體。甚至在功率損失或氣壓缺失的緊急情況下,設(shè)備也能關(guān)閉閥門防止液體反滲回流。若考慮污染風(fēng)險,HIM 的流道經(jīng)過驗(yàn)證可清洗。只需取下HIM,連接清洗附件,執(zhí)行用戶指南中的清洗操作。若工藝過程需要進(jìn)行除菌后使用前完整性測試,為避免產(chǎn)品之間或過程中存在交叉污染風(fēng)險,則可使用專一對應(yīng)的HIM 并分別使用。
 
  3.合規(guī)性:簽名、用戶管理及審計跟蹤
  Integritest® 5 支持手動或電子簽名,并支持單一及雙重簽名。報告中為手動簽名提供適當(dāng)?shù)目臻g和字段。電子簽名遵循美國聯(lián)邦法規(guī)CFR 第21 章第11 條的有關(guān)規(guī)定。電子簽名通過賬戶及密碼登陸實(shí)現(xiàn)。報告提供所有必要簽署信息,包括姓名、日期、時間,以及可編輯的標(biāo)準(zhǔn)承諾信息。簽名不可被轉(zhuǎn)移、消除或改變。用戶名和密碼的限制(如:字符長度),可采用與Windows® 相同的管理規(guī)則。儀器設(shè)置五級不同權(quán)限,訪問權(quán)限遞增。Integritest® 5 應(yīng)用自動啟動加載,阻止以任何形式訪問Windows®操作系統(tǒng)。這確保系統(tǒng)平臺的可靠性,防止可能妨礙操作的意外或未經(jīng)認(rèn)證的變更。審計追蹤功能將記錄所有操作、結(jié)果和編輯,以及發(fā)生時間。電子記錄和測試數(shù)據(jù)受到保護(hù),不可改變。
 
  4.實(shí)用性:測試序列及預(yù)覽
  在測試多個濾器時,可將測試程序加入序列測試序列,以節(jié)約設(shè)定時間。在運(yùn)行某個測試時,您可以挑選或搜索后續(xù)測試程序,并將其加入測試序列。在等待某個測試結(jié)果時,可提前輸入后續(xù)測試所需信息(如:產(chǎn)品批號和過濾器序號等)。
 
  5.靈活性:可定制的分組信息和安全保護(hù)
  簡單實(shí)用是設(shè)計Integritest® 5 的指導(dǎo)原則。該設(shè)備可根據(jù)客戶需要,實(shí)現(xiàn)高度配置性以及可選設(shè)置。若您有多個測試程序,可將其分為若干測試集群,并添加描述,以便查找。如:您可以設(shè)置一個測試集群用于Durapore® 過濾器的所有測試程序、或用在某個套件的測試程序、或新產(chǎn)品測試。對集群中的測試程序進(jìn)行安全保護(hù),設(shè)置訪問權(quán)限、減少人為誤差。若只有一個用戶受過對醇類潤濕過濾器的測試培訓(xùn),則可將對應(yīng)測試程序放入集合中,并設(shè)置訪問權(quán)限,僅提供該用戶組訪問該測試集群。該安全保護(hù)方式可將無關(guān)測試隱藏,避免操作員運(yùn)行錯誤測試程序??赏ㄟ^用戶組設(shè)置將用戶進(jìn)行分組,并為用戶組設(shè)置測試集群的訪問權(quán)限,確保有資質(zhì)的操作人員運(yùn)行測試。
 
  6.靈活性:可配置的顯示界面
  設(shè)備支持定制顯示信息??筛鶕?jù)過濾器制造商來識別測試程序,也可根據(jù)測試類型識別,或根據(jù)批號和運(yùn)行測試的用戶名,分類查看測試報告。顯示見面中,多個標(biāo)題字段可定制,如設(shè)定集合說明或設(shè)定必要運(yùn)行信息??稍O(shè)置要求輸入的信息,并設(shè)定必填項(xiàng)目。報告格式可根據(jù)客戶要求定制,以顯示和打印必要信息。這可滿足您簡化紙質(zhì)報告信息的需求,減少誤判。
 
  7.整合性:局域網(wǎng)同步和網(wǎng)絡(luò)功能
  通過局域網(wǎng)絡(luò),設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測試程序可從主機(jī)發(fā)布并同步至網(wǎng)絡(luò)其余從機(jī),該設(shè)計簡化了多設(shè)備單元間設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測試程序的管理。僅需要設(shè)定路由器連接及設(shè)備上的共享文件夾路徑,便可實(shí)現(xiàn)設(shè)定其余設(shè)備從該文件夾獲取更新資源。若在局域網(wǎng)主機(jī)IT5 上編輯新測試程序或創(chuàng)建新用戶,局域網(wǎng)內(nèi)設(shè)備將自動獲取該信息并進(jìn)行相應(yīng)更新。也可使用U 盤實(shí)現(xiàn)設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測試程序共享。網(wǎng)絡(luò)共享文件夾可提高同步數(shù)據(jù)的可得性,也可用于其他數(shù)據(jù)導(dǎo)出(如:自動備份和報告)。若您需要設(shè)備有不同的設(shè)置(如:本地打印機(jī)或不同的報告儲存位置),您可以為局域網(wǎng)內(nèi)設(shè)備組具體設(shè)置。測試集群也可用于儀器訪問,以確保設(shè)備可以運(yùn)行測試程序。
 
  8.整合性:網(wǎng)絡(luò)域設(shè)置和企業(yè)信息技術(shù)合規(guī)性
  使用企業(yè)用戶ID 和密碼,實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)用戶權(quán)限,簡化用戶管理。身份驗(yàn)證可使用標(biāo)準(zhǔn)Windows® 功能和注冊方式,并在IT5 應(yīng)用中使用權(quán)限。為保護(hù)計算機(jī)和網(wǎng)絡(luò),信息技術(shù)(IT) 部門需要實(shí)施嚴(yán)格制度。Integritest® 5作為基于Windows® 操作平臺的應(yīng)用程序,可與您的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)連接,并確保網(wǎng)絡(luò)安全性。IT 部門可將公司標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)的操作系統(tǒng)和應(yīng)用安裝于設(shè)備電腦中,Integritest® 5 程序可在此安全背景上運(yùn)行。同樣的,若需要實(shí)現(xiàn)通過辦公終端實(shí)現(xiàn)訪問,也可將Integritest® 5 軟件安裝于辦公電腦。
 
  服務(wù):
  確認(rèn)服務(wù)(Qualification services)可幫助您小化法規(guī)風(fēng)險,節(jié)省鑒定時間,并盡可能提高您的工藝效率。長期預(yù)防性維護(hù)服務(wù)可幫助您確保設(shè)備正常運(yùn)行,提高生產(chǎn)效率,并節(jié)省緊急維修成本。
  我們的服務(wù)均由具備相應(yīng)資質(zhì)的工程師、應(yīng)用科學(xué)家和系統(tǒng)設(shè)計師提供,他們具有專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗(yàn)。
 
  我們的服務(wù)將為您帶來:
  1.極為便利地獲得零部件和設(shè)備檢測;
  2.先進(jìn)的培訓(xùn)、服務(wù)方案和實(shí)踐;
  3.更好地了解您的設(shè)備,我們將整合用戶反饋提供及時支持;
  4.符合行業(yè)和法規(guī)要求的服務(wù)方案和報告。
  我們所提供的現(xiàn)場校準(zhǔn)和維護(hù)服務(wù)能夠盡可能地減少對您工作流程和工藝過程的影響。
  有關(guān)詳情請參閱《設(shè)備安裝、確認(rèn)與維護(hù)》手冊(Equipment Installation,Qualification and Maintenance brochure)
  Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)
 

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